- 药品管理法 [ 2019-07-30 ]
- 药品管理法实施条例 [ 2019-07-30 ]
- 临床试验立项申请审批表 [ 2019-07-30 ]
- 临床研究机构初步审查提供文件清单 [ 2019-07-30 ]
- 医疗器械分类判定表 [ 2019-07-30 ]
- 临床试验资料递交函及回执单 [ 2019-07-30 ]
- 临床试验运行管理流程图 [ 2019-07-30 ]
- 机构组织框架图 [ 2019-07-30 ]
- 药物临床试验质量管理规范 [ 2019-07-29 ]
- 关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知 [ 2019-07-29 ]
- 药品注册管理办法 [ 2019-07-29 ]
- 医疗器械注册管理办法 [ 2019-07-29 ]
- 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 [ 2019-07-15 ]
- 医疗器械临床试验规定 [ 2019-07-15 ]
- 药物临床试验质量管理规范 [ 2019-07-15 ]
- 严重不良事件报告表 [ 2019-07-08 ]
- 送审文件的清单 [ 2019-07-08 ]
- 伦理初审审查申请表 [ 2019-07-08 ]
- 伦理审查申请指南 [ 2019-07-08 ]
- 药物临床试验伦理委员会章程 [ 2019-07-08 ]
